Tibbiy asbob ishlab chiqarishda, ayniqsa ishlab chiqarishdaYuqori - balandlikdagi partiyalar, o'lchovli muvofiqlikjuda muhim. Har bir qism bir xil bo'lishi kerakAniq xususiyatlartegishli funktsional imkoniyatlar, xavfsizlik va ishlashni ta'minlash. Siz ishlab chiqarasizmikateterlar, implantikayokiJarrohlik vositalari, hatto ehtiyot qismlar orasidagi eng kam farq hatto montaj yoki klinik foydalanishda muammolarga olib kelishi mumkin.
Muammo: Paketlar bo'ylab barqarorlikni saqlash
Agar siz massa - ishlab chiqaradigan qismlar bo'lsangiz,har bir komponentning izchilligibirinchi darajali. AO'lchamlarda kichik og'ishquyidagilarga olib kelishi mumkin:
Noto'g'ri mos yoki funktsiyaTibbiyot moslamalarida
Assambleya buzilishi, masalan, bir-biriga to'g'ri mos kelmaydigan narsalar
Klinik xavflar, masalan, oqish yoki nosozliklar kabi
Masalan, ichidakateter ulagichlarini ishlab chiqarish, a Teshikli diametri ozgina mos kelmaydisabab bo'lishi mumkin:
Bo'sh ulanishlarva o'chirishga olib keladioqish
Infektsiya xavfi ortdi, steril muhrlar to'g'ri ishlay olmasligi mumkin
Ushbu stsenariylarda, hatto farq hambir necha mikronqurilmaning ishlashiga ta'sir qilishi va bemorning xavfsizligini buzishi mumkin.
Real - Dunyo namuna: Kateter ulagichlarini ommaviy ishlab chiqarish
Yaqinda loyihaning ommaviy ishlab chiqarishni jalb qildiSiydik chiqarish kateteri, qayerdaaniq teshik o'lchamlaria uchun juda muhim edixavfsiz va oqish - isbot ulanish. Boshlang'ich ishlab chiqarish paytida biz engil o'zgarishlarni aniqladikUlagich teshiklarining diametriolib keldiNoto'g'ri muhrlash, sabab bo'lganoqishSinov paytida.
Buni hal qilish uchun biz quyidagilarni amalga oshirdik:
Qattiq jarayonni boshqarishIshlab chiqarish davrida - jarayon o'lchovlari bilan tez-tez uchraydi
Asbob monitoringAsboblarning emirilishi natijasida kelib chiqadigan o'lchovli siljishlarning oldini olish uchun
Kengaytirilgan armptiod texnikasiqismning harakatini kamaytirish va izchil joylashishini ta'minlash
Oddiy vositani kalibrlashvaAvtomatlashtirilgan CNC sozlamalariJazm uchun - Tuning
Ushbu strategiyalarni qo'llash orqali biz partiyada har bir qism talab qilinganligini ta'minladiko'lchovli bag'rikenglikva olib boradiganizchil ishlashvaIshonchli sifatbutun ishlab chiqarish ishlari bo'yicha.
Nima uchun izchillik va barqarorlik masalasi
Tibbiy asboblar sanoatida,nomuvofiq o'lchamlar yoki partiya o'zgaruvchanligiquyidagilarga olib kelishi mumkin:
Mahsulot eslaydi
Chiqindilarni ko'paytirish
Bemorning buzilishi buzilgan
Ta'minlash- - paket barqarorlik uchunBu nafaqat uchrashuv me'yoriy standartlari haqida - bu mijozlar bilan ishonchni shakllantirish va bemorning xavfsizligini ta'minlash haqida.
Biz nimani taklif qilamiz
DaBitsen aniqlik, biz ixtisoslashganYuqori - balandlikdagi aniq ishlov berishTibbiy asboblar uchun, ta'minlash uchuno'lchovli muvofiqlikvaPaket barqarorligihar bir qism uchun. Biz eng yuqori standartlarga javob beradigan komponentlarni etkazib berish uchun biz ilg'or texnologiyalar va jarayonlarni boshqarish:
Yuqori - hajmi ishlab chiqarish
O'lchovli aniqlik
Izchil qism sifati
Bizning tajribamiz bilan siz har bir qism birinchi navbatdan kutilganidek bajarilishi bo'lishiga amin bo'lishingiz mumkin.
